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Architecture logicielle de santé, réglementation européenne sur les données de santé et services destinés aux patients.
US Core 9.0.0 est la couche de profil FHIR pour USCDI v6. TEFCA reste l'échange de documents plus FHIR facilité — 11 QHIN, plus de 71 000 sites et 464 millions de documents d'ici fin 2025.
Ce que l’équipe de développement doit tracer avant le code : destination médicale, MDCG 2019-11 rev.1, branches de la règle 11, IEC 62304 et inventaire SOUP — distinct du guide MDR anglophone.
Pack d’évidence opérationnelle NIS2 pour une équipe IT santé : Art. 21 et 23 de la directive (UE) 2022/2555, horloges 24 h / 72 h / un mois, ANSSI et CERT-FR, et la double voie RGPD.
Ce que la plateforme doit échanger autour de la vidéo : référentiel ANS v1.5.1, INS, CDA, DMP, MSSanté, FHIR Appointment/Encounter, et pourquoi WebRTC n’est pas l’EHDS.
Un guide d'ingénierie axé sur la portée des exigences RGPD, NIS2, MDR/IVDR et EHDS par étapes, avec des sources primaires et des preuves pratiques pour les équipes informatiques de santé.
Comment les droits des patients RGPD (accès, rectification, effacement, portabilité et restriction) créent de véritables exigences techniques pour les pipelines d'intégration des soins de santé et les modèles d'ingénierie pour les mettre en œuvre sans perturber les flux de travail cliniques.
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