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Architecture logicielle de santé, réglementation européenne sur les données de santé et services destinés aux patients.
Qui doit être certifié HDS, ce que le référentiel v2 et le décret du 24 mars 2026 ont changé, comment répartir les six activités entre IaaS et éditeur, et la checklist d'architecture à valider avant l'audit.
Une lecture d'ingénieur de l'IEC 62304:2006+A1:2015 : classification de sécurité logicielle et mesures de maîtrise du risque, clauses applicables aux classes A, B et C, gestion des SOUP, et comment pull requests, rapports de CI, tags et SBOM deviennent des preuves d'audit.
Ce qu'un éditeur ou une DSI doit savoir pour intégrer la messagerie sécurisée de santé : acteurs de l'espace de confiance, API LPS, authentification Pro Santé Connect, archives IHE XDM, messagerie patient et calendrier.
Guide pratique pour raccorder un logiciel à Pro Santé Connect : parcours Datapass et bac à sable, flux code d'autorisation, scopes et claims, durées de vie des jetons, déconnexion, mTLS et Espace de Confiance.
Quelle version USCDI un logiciel certifié ONC doit prendre en charge en 2026, quelle version d'US Core l'accompagne, ce que HTI-1 a changé pour l'API (g)(10), l'aide à la décision et le blocage d'information, et ce que la proposition HTI-5 modifierait.
Les points CMS-0057-F ont eu un impact sur les payeurs de Da Vinci CRD, DTR et PAS. Règles opérationnelles d’autorisation préalable généralement 2026 ; API FHIR généralement à compter du 1er janvier 2027. Fixez la version dus versions STU en production. Il ne s'agit pas d'une attestation de payeur.
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